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Modelo académico de estudio · Itinerario propio

El Radar de Madurez

La fotografía de un proyecto en cinco ejes: qué tiene resuelto, qué le falta y qué lo está frenando.

Lo único oficial es la escala TRL. Todo lo demás es un modelo propio, académico y divulgativo: orienta, no certifica.

El modelo

Por qué un solo número no basta

Un proyecto de I+D+i no fracasa solo por su tecnología. Puede funcionar y no tener clientes, venderse y no poder fabricarse, estar listo y carecer de permiso.

La escala TRL nació para medir tecnología, y lo hace bien. Pero la madurez de un proyecto es una forma, no una cifra: la forma que dibujan varias preguntas a la vez. Este radar las reúne en cinco ejes y las lee juntas, porque un proyecto avanza al ritmo de su eje más lento.

  • Tecnología: ¿funciona?
  • Negocio: ¿alguien pagará por ello?
  • Fabricación: ¿se puede producir?
  • Regulación: ¿está permitido?
  • Aceptación social: ¿lo acepta la sociedad?

Es un modelo académico de estudio y un itinerario propio: una forma de ordenar lo que hay que mirar, no una norma.

Cómo se lee

Una celda por nivel

Un proyecto no madura de golpe ni por igual. El radar enseña dónde está cada indicador de un vistazo.

  • Cada eje es una pregunta, y cada nivel alcanzado enciende una celda, del centro hacia fuera.
  • La gema de vidrio une el último nivel de cada eje: su forma es el resultado. Si un eje se queda atrás, se hunde por ese lado.
  • El marcador da los números: el nivel de cada eje y un índice de conjunto, orientativo.
  • Un eje que no aplica no cuenta como cero: el radar se queda en cuatro lados.

Eje 1 de 5 · Escala oficial

TRL · Tecnología

¿Funciona?

Estándar oficial · UE e ISO 16290

La escala clásica de la madurez tecnológica, nacida en la NASA: del principio observado al sistema real probado en operación. Es la única de las cinco con definición oficial, en los Anexos Generales de Horizonte Europa y en la norma ISO 16290.

Por qué importa. Es el eje que todo el mundo mira y, en solitario, el más engañoso: una tecnología madura no garantiza un proyecto maduro. Que una convocatoria pida un TRL no dice nada de los otros cuatro ejes. Aquí es el punto de partida, no el resultado.

Sus 9 niveles

Investigación · niveles 1 a 3

Desarrollo · niveles 4 a 6

Demostración y despliegue · niveles 7 a 9

Ver las preguntas de cada nivel

Eje 2 de 5 · Escala de referencia

BRL · Negocio

¿Alguien pagará por ello?

Escala de referencia · IRL y CRI, no es norma

De la propuesta de valor al negocio consolidado. No existe una escala oficial de negocio y «BRL» designa escalas distintas según quién la publique. Esta es una composición del método sobre dos referencias públicas: la lógica del Investment Readiness Level de Steve Blank hasta el nivel 6 y el Commercial Readiness Index de ARENA a partir del 7.

Por qué importa. Una tecnología solo resuelve un problema si alguien lo tiene y está dispuesto a pagar por resolverlo. Este eje separa lo que se supone del mercado de lo que ya se ha visto en él, con clientes reales.

Sus 9 niveles

Descubrir · niveles 1 a 3

Validar · niveles 4 a 6

Escalar · niveles 7 a 9

Ver las preguntas de cada nivel

Eje 3 de 5 · Escala de referencia

MRL · Fabricación

¿Se puede fabricar?

Escala de referencia · Defensa de EE. UU.

Mide si un producto se puede producir de forma repetible, con calidad y a coste. Nació en el Departamento de Defensa de Estados Unidos y llega hasta 10; no tiene rango oficial en la UE. Si el proyecto no fabrica nada físico, este eje no aplica y el radar se queda en cuatro.

Por qué importa. Hacer una unidad que funcione no es hacer mil iguales, con calidad y a coste. El salto del prototipo a la producción es un proyecto en sí mismo, y este eje lo hace visible antes de que llegue el primer pedido.

Sus 10 niveles

Concepto · niveles 1 a 3

Prototipo y entorno de producción · niveles 4 a 7

Línea piloto y serie · niveles 8 a 10

Ver las preguntas de cada nivel

Eje 4 de 5 · Método propio

RRL · Regulación

¿Está permitido?

Método propio · no es un estándar oficial

Del «esto estará regulado» a la conformidad mantenida en operación. No existe una escala regulatoria oficial en la UE ni en España: esta es propia del método, con la misma forma que el TRL y anclada a hitos regulatorios reales. Tiene un precedente académico en Kobos et al. (2018), del que toma la idea, no los niveles.

Por qué importa. Un producto puede estar listo y no poder venderse porque le falta una autorización. La regulación tiene sus propios plazos, y empezar tarde los alarga: este eje los pone junto a los demás. Según el sector, añade preguntas de su normativa.

Sus 9 niveles

Entender · niveles 1 a 3

Preparar · niveles 4 a 6

Obtener y mantener · niveles 7 a 9

Ver las preguntas de cada nivel

Eje 5 de 5 · Método propio

SAL · Aceptación social

¿Lo acepta la sociedad?

Método propio · no es un estándar oficial

Un proyecto puede funcionar, ser legal y ser rentable y, aun así, chocar con quienes lo tienen al lado. Esta escala, propia del método, sigue ese recorrido: de plantear el impacto a una aceptación que se sostiene sin incentivos. Toma de Wüstenhagen et al. (2007) la idea de aceptación comunitaria; la de mercado queda en el BRL. Su antecedente más cercano es el SRL de Innovation Fund Denmark, en el que se inspiran varios niveles, pero sus nueve niveles no son los de aquella escala.

Por qué importa. Un proyecto legal y rentable también puede frenarse por el rechazo de quienes lo tienen al lado. Este eje trata la aceptación como algo que se trabaja desde el principio, no como algo que se da por hecho.

Sus 9 niveles

Anticipar · niveles 1 a 3

Dialogar y medir · niveles 4 a 6

Ajustar y sostener · niveles 7 a 9

Ver las preguntas de cada nivel

Marca tu nivel · Tu proyecto

Tu foto

  • TRL – de 9
  • BRL – de 9
  • MRL – de 10
  • RRL – de 9
  • SAL – de 9
Índice de conjunto
Eje más rezagado
El más lejos del final de su escala.
Ir a los ejes

Es lo que tú declaras, sin preguntas ni evidencias: orienta, no certifica. Se guarda solo en este navegador y no cambia el caso de ejemplo.

Afinar con el quiz

Con la etiqueta a la vista

Lo único oficial: la escala TRL

Este radar es un modelo académico de estudio, un itinerario propio. No lo ha aprobado ningún organismo.

Oficial
La escala TRL y sus nueve niveles, definidos por la Comisión Europea en Horizonte Europa y por la norma ISO 16290. Nada más.
De referencia
BRL y MRL: escalas de terceros, sin rango oficial en la UE. El BRL es, además, una composición de este método.
Propio
Las escalas RRL y SAL, unir los cinco ejes en un radar, las preguntas de evidencia de todas las escalas (también las del TRL), el índice de conjunto y las metas.

Un caso ficticio · Fotografía 1 de 4

Una boya que convierte el oleaje en electricidad

Banco de ensayos, junio de 2023. Energía marina, en aguas de Gran Canaria.

  • TRL 3 de 9
  • BRL 1 de 9
  • MRL 2 de 10
  • RRL 1 de 9
  • SAL 1 de 9

Un caso ficticio · Fotografía 2 de 4

Primer prototipo

junio de 2024. Al bajar, las celdas se encienden y los contornos guardan cada fotografía anterior.

  • TRL 4 de 9
  • BRL 2 de 9
  • MRL 3 de 10
  • RRL 2 de 9
  • SAL 2 de 9

Un caso ficticio · Fotografía 3 de 4

Canal de oleaje

junio de 2025. Al bajar, las celdas se encienden y los contornos guardan cada fotografía anterior.

  • TRL 5 de 9
  • BRL 3 de 9
  • MRL 4 de 10
  • RRL 3 de 9
  • SAL 3 de 9

Un caso ficticio · Fotografía 4 de 4

Prueba en el mar

junio de 2026. Al bajar, las celdas se encienden y los contornos guardan cada fotografía anterior.

  • TRL 7 de 9
  • BRL 4 de 9
  • MRL 5 de 10
  • RRL 4 de 9
  • SAL 5 de 9

El resultado

El cuello de botella salta a la vista

La tecnología corre más que todo lo demás. La boya ya flota en el mar, pero la regulación sigue cuatro niveles por debajo de lo que pide entrar en el mercado: ahí está el cuello de botella.

El contorno punteado es el objetivo de este caso, entrar en el mercado, y las celdas que laten son lo que falta para llegar. Lo que importa no es cuánto ha crecido el radar, sino dónde queda más lejos de esa línea.

Qué hay detrás

Hechos, no impresiones

El nivel no se elige: se deduce de los hechos que declaras, con reglas a la vista que dan siempre el mismo resultado. Nada comprueba que sean ciertos.

  • Nivel. La madurez es acumulativa: un nivel supone los anteriores. Para preguntar menos, el quiz salta entre niveles y da por superados algunos sin preguntarlos, y la foto dice cuántos.
  • Seguridad. Alta, media o baja según las dudas al responder. No mide si las respuestas son ciertas. Un «no lo sé» nunca suma.
  • Índice de conjunto. Un resumen de 0 a 100: la media geométrica de la fracción alcanzada en cada eje, como en el Índice de Desarrollo Humano. Penaliza en parte el eje rezagado y, con un eje sin empezar, no da número. Es propio, orientativo y sin calibrar: solo compara un proyecto consigo mismo.
  • Cuello de botella. El eje más lejos de tu meta, con lo que falta para subir un nivel. Comparar escalas distintas es una aproximación: sirve para orientar, no para medir.

La herramienta

Aplícalo a tu proyecto

Ya conoces el modelo. Dentro hay un quiz que lo convierte en una foto de tu proyecto.

  • Primero entiende el proyecto: descarta los ejes que no aplican y fija tu sector y tu próxima meta.
  • Salta entre niveles para ubicarte con pocas preguntas, y confirma el nivel en el que te quedas.
  • Al final, tu foto: tu perfil, tu cuello de botella y tu siguiente reto. Guárdala y vuelve cuando avances.
  • Todo se calcula en tu navegador: lo que respondas no sale de él.

Las preguntas de cada escala

La caja abierta del método: cada nivel, con las evidencias que exige. Solo la escala TRL es oficial; las preguntas son de este método en todas.

TRLMadurez tecnológicaEstándar oficial · UE e ISO 16290
  1. Principios básicos observados
    • ¿Se han identificado y documentado los principios científicos o tecnológicos básicos que fundamentan el concepto?
  2. Concepto tecnológico formulado
    • ¿Se ha formulado el concepto tecnológico y su aplicación potencial?
    • ¿Se han identificado los requisitos de rendimiento y especificaciones técnicas preliminares?
  3. Prueba de concepto experimental
    • ¿Se ha realizado una prueba de concepto experimental que demuestra la viabilidad del principio tecnológico?
    • ¿Existe documentación que recoge los resultados de la prueba de concepto?
  4. Validada en laboratorio
    • ¿Se ha construido y validado un prototipo o componente básico que demuestra la tecnología en laboratorio?
    • ¿Existen resultados documentados de las pruebas de laboratorio que demuestran el funcionamiento correcto?
    • ¿La validación está respaldada por datos cuantitativos reproducibles, no solo cualitativos? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  5. Validada en entorno relevante
    • ¿Se ha validado la tecnología en un entorno representativo o industrialmente relevante (fuera del laboratorio básico)?
    • ¿Los resultados de validación muestran un rendimiento acorde a los requisitos definidos?
    • ¿El «entorno relevante» replica las condiciones críticas reales de operación (no solo de laboratorio)? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  6. Demostrada en entorno relevante
    • ¿Se ha demostrado un prototipo representativo del sistema en entorno operacionalmente relevante?
    • ¿El prototipo demostrado integra los subsistemas o módulos clave funcionando en conjunto? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  7. Prototipo demostrado en entorno operativo
    • ¿Se ha demostrado un prototipo del sistema en el entorno operacional real (o muy representativo de él)?
    • ¿El prototipo ha superado pruebas de rendimiento en condiciones operacionales que validan su funcionamiento?
    • ¿La demostración en entorno operacional se ha realizado con usuarios o condiciones reales (no controladas por el equipo)? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  8. Sistema completo y cualificado
    • ¿El sistema completo ha sido cualificado mediante pruebas y evaluaciones formales (certificación, homologación o cualificación equivalente)?
    • ¿Existe documentación formal de cualificación o certificación del sistema completo?
  9. Sistema real probado en entorno operativo
    • ¿El sistema ha sido desplegado y está operando (o ha operado) en el entorno de misión real?
BRLMadurez de negocio y mercadoEscala de referencia · IRL y CRI, no es norma
  1. Propuesta de valor formulada
    • ¿Se ha formulado explícitamente la propuesta de valor del proyecto en un documento o lienzo (Business Model Canvas o equivalente)?
  2. Mercado y competencia analizados
    • ¿Se ha realizado un análisis de mercado con estimaciones cuantitativas (TAM, SAM, SOM o equivalentes)?
    • ¿Se ha elaborado un mapa de competidores y alternativas existentes en el mercado?
  3. Problema validado con clientes
    • ¿Se ha realizado customer discovery con clientes reales o potenciales (entrevistas, encuestas, observación u otras técnicas)?
    • ¿Las conversaciones con clientes han confirmado que el problema identificado es relevante y urgente para ellos?
    • ¿Se han documentado al menos 10 entrevistas o interacciones estructuradas con clientes? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  4. MVP probado; encaje problema-solución
    • ¿Se ha construido y probado un MVP (Mínimo Producto Viable) de baja fidelidad con usuarios reales?
    • ¿Los resultados del MVP evidencian un encaje entre el problema del cliente y la solución propuesta?
  5. Encaje producto-mercado validado
    • ¿Hay evidencias de demanda suficiente y señales de tracción (lista de espera, compromisos de compra, usuarios activos recurrentes o equivalentes)?
    • ¿Se ha identificado y validado el canal de distribución principal con pruebas reales de adquisición de clientes?
  6. Modelo de ingresos validado
    • ¿Hay clientes reales que pagan por el producto o servicio (ingresos monetarios validados)?
    • ¿Hay clientes que hayan pagado en los últimos 6 meses?
  7. Modelo escalable validado
    • ¿Se han validado los canales de venta con ventas recurrentes (más de una transacción por cliente o trimestres consecutivos con ingresos)?
    • ¿Hay al menos 3 clientes de pago activos?
    • ¿El análisis de unit economics (CAC, LTV o equivalentes) confirma que el modelo puede escalar de forma rentable?
  8. Despliegue comercial
    • ¿Hay crecimiento sostenido de ventas durante al menos 6 meses consecutivos?
    • ¿El proyecto es competitivo en coste/precio respecto a las alternativas del mercado y tiene acceso a financiación (bancable)?
  9. Negocio consolidado a escala
    • ¿El modelo de negocio ha probado su viabilidad a escala con presencia en múltiples mercados o segmentos?
    • ¿Opera de forma rentable en al menos 2 mercados o segmentos distintos?
MRLMadurez de fabricaciónEscala de referencia · Defensa de EE. UU.
  1. Implicaciones básicas de fabricación identificadas
    • ¿Se han identificado y estudiado los principios básicos de fabricación relevantes para el proyecto?
  2. Conceptos de fabricación identificados
    • ¿Se ha evaluado a alto nivel la viabilidad manufacturera del producto o sistema?
  3. Prueba de concepto de fabricación
    • ¿Se han identificado los procesos de fabricación necesarios y se ha demostrado su viabilidad a escala de laboratorio o prueba de concepto?
  4. Capacidad de producir en laboratorio
    • ¿Se ha fabricado un prototipo del producto en un entorno de laboratorio utilizando los procesos identificados?
  5. Componentes prototipo en entorno relevante
    • ¿Se han producido componentes prototipo en un entorno relevante de producción?
  6. Sistema prototipo en entorno relevante
    • ¿Se ha producido un sistema o subsistema prototipo en un entorno relevante de producción?
    • ¿Se han medido el rendimiento y la tasa de defectos del proceso? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  7. Sistema en entorno representativo de producción
    • ¿Se ha producido el sistema en un entorno representativo de la producción real?
  8. Línea piloto demostrada
    • ¿Se ha demostrado una línea piloto, lista para empezar a producir a baja cadencia?
  9. Producción a baja cadencia demostrada
    • ¿Se ha demostrado la producción a baja cadencia, con costes y calidad bajo control?
  10. Producción a plena cadencia demostrada
    • ¿Se ha demostrado la producción a plena cadencia, sostenida, con costes y calidad estables?
RRLMadurez regulatoriaMétodo propio · no es un estándar oficial
  1. Cuestión regulatoria planteada
    • ¿Se ha reconocido explícitamente que el proyecto, producto o servicio estará sujeto a algún marco regulatorio?
  2. Marco aplicable identificado
    • ¿Se ha identificado qué reglamentos, directivas o normativas específicas aplican al proyecto?
    • ¿Se ha establecido una categoría o clase de riesgo preliminar del producto, servicio o instalación?
    • ¿Se ha identificado qué autoridad u organismo concreto es competente (y, en su caso, si cambia por ámbito territorial)? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  3. Requisitos mapeados + gap inicial
    • ¿Se han identificado las obligaciones concretas, ensayos/estudios y documentación exigidos por el marco regulatorio aplicable?
    • ¿Se ha realizado un análisis de brecha inicial entre el estado actual del proyecto y los requisitos regulatorios identificados?
  4. Estrategia regulatoria validada
    • ¿Se ha elegido y validado una ruta de conformidad o de tramitación con apoyo de un experto o asesor externo?
    • ¿Se han iniciado contactos informales previos con la autoridad competente u organismo notificado?
  5. Evidencia y expediente en preparación
    • ¿Están en marcha los ensayos, estudios o protocolos de validación conformes a la norma aplicable?
    • ¿Se ha iniciado la elaboración del expediente técnico, de conformidad o de solicitud requerido?
  6. Validación regulatoria intermedia
    • ¿Se ha obtenido una confirmación formal de la autoridad u organismo sobre la clasificación, la ruta o el alcance o, si no interviene ninguno, se ha documentado esa decisión por escrito?
    • ¿Están en curso los ensayos o trámites de evaluación exigidos antes de la resolución?
  7. Solicitud formal sometida
    • ¿Se ha presentado formalmente el expediente completo ante la autoridad competente u organismo notificado o, si el régimen no prevé solicitud, se ha completado la evaluación propia que la sustituye?
  8. Autorización o conformidad concedida
    • ¿Se ha obtenido la autorización, concesión, licencia o conformidad que habilita legalmente a operar o comercializar o, si basta con ello, se ha presentado la comunicación previa o declaración responsable?
  9. Cumplimiento mantenido en operación
    • ¿Están activos los mecanismos de vigilancia, seguimiento y cumplimiento exigidos durante la operación?
    • ¿Se mantiene la conformidad de forma documentada y sostenida, con renovaciones al día?
SALNivel de aceptación socialMétodo propio · no es un estándar oficial
  1. Impacto social planteado
    • ¿Se ha descrito por escrito a quién afecta el proyecto y qué impacto social puede tener, positivo o negativo?
  2. Partes afectadas mapeadas
    • ¿Se han identificado las comunidades, colectivos y organizaciones afectados o interesados?
    • ¿Se ha valorado qué influencia tiene cada parte sobre el proyecto y cuánto le afecta? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  3. Riesgos de rechazo analizados
    • ¿Se han analizado los posibles motivos de rechazo: reparto de beneficios y costes, equidad, confianza, impacto en el entorno?
    • ¿Se ha revisado qué rechazo o qué apoyo han tenido proyectos comparables? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  4. Diálogo abierto
    • ¿Se ha presentado el proyecto a las partes afectadas y se ha recogido su opinión?
  5. Aceptación medida con método
    • ¿Se ha medido la aceptación con un método trazable, como una encuesta con muestra definida, y el resultado muestra más apoyo que rechazo?
    • ¿La medición incluye a quienes más se oponen o menos se benefician, no solo a los interesados? Refuerza la seguridad; no decide el nivel.
  6. Aceptación demostrada en piloto
    • ¿Se ha demostrado la aceptación en un piloto real con la comunidad o los usuarios afectados?
  7. Solución ajustada y reprobada
    • ¿Se han hecho cambios concretos a partir del piloto y se han vuelto a probar con las partes afectadas?
  8. Compromisos en el despliegue
    • ¿El despliegue incluye compromisos escritos con las partes afectadas, con seguimiento?
  9. Aceptación sostenida
    • ¿La aceptación se mantiene en el tiempo, medida más de una vez, sin depender de incentivos puntuales?
RRL+Las ramas sectoriales del eje regulatorioPreguntas que se añaden según el sector. Resumen orientativo: mandan las normas citadas

Industria o energía

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado si el proyecto requiere evaluación de impacto ambiental ordinaria (Anexo I), simplificada (Anexo II) o ninguna?
  • Nivel 2. ¿Se ha comprobado si la instalación figura en el anejo 1 de la normativa IPPC y, por tanto, requiere Autorización Ambiental Integrada (AAI)?
  • Nivel 3. ¿Se ha clasificado la actividad como potencialmente contaminadora de la atmósfera (grupo A, B o C) y mapeado la autorización o notificación de emisiones que corresponde?
  • Nivel 3. ¿Se han identificado las obligaciones sobre residuos y vertidos (comunicación previa del productor, autorización del gestor y, si hay vertido, su autorización)?
  • Nivel 5. Si el proyecto conecta a la red eléctrica, ¿se han solicitado los permisos de acceso y conexión que correspondan (o comprobado que está exento) y previsto el registro del autoconsumo, si lo hay?
  • Nivel 8. ¿Se dispone de los títulos que habilitan el funcionamiento: la AAI si procede y la autorización de explotación o la comunicación que exija el sector?
  • Nivel 2 · en Canarias. ¿Se ha verificado el órgano ambiental competente (el que designe la Administración que autoriza el proyecto) y la posible afección a espacios naturales protegidos de Canarias o Red Natura?
  • Nivel 2 · en Canarias. Si hay captación o vertido a aguas terrestres, ¿se ha identificado el Consejo Insular de Aguas competente como autoridad (en lugar de la Confederación Hidrográfica)?

Productos sanitarios

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado si el producto es producto sanitario (MDR) o de diagnóstico in vitro (IVDR) y su clase de riesgo (I/IIa/IIb/III o A/B/C/D)?
  • Nivel 3. ¿Se han mapeado los requisitos generales de seguridad y funcionamiento, la evaluación clínica o del funcionamiento y la documentación técnica exigida?
  • Nivel 5. ¿Está implantándose un sistema de gestión de la calidad (p. ej. según ISO 13485) y en preparación la documentación técnica?
  • Nivel 6. ¿Se ha contratado a un organismo notificado, si tu clase lo exige, y confirmado la ruta de evaluación de la conformidad?
  • Nivel 7. ¿Se ha presentado el expediente al organismo notificado, si tu clase lo exige, y solicitado a la AEMPS la licencia previa de funcionamiento, si fabricas, importas o esterilizas en España?
  • Nivel 8. ¿Dispone el producto de la declaración UE de conformidad y del marcado CE, con el certificado del organismo notificado si procede?
  • Nivel 9. ¿Están activos el seguimiento poscomercialización (PMS), el seguimiento clínico o del funcionamiento poscomercialización (PMCF/PMPF) y la notificación de incidentes?

Biotecnología o farmacia

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado la vía de autorización del medicamento (centralizada, descentralizada, de reconocimiento mutuo o nacional) y si es biotecnológico, terapia avanzada o huérfano?
  • Nivel 4. ¿Se ha definido el plan de desarrollo clínico por fases (I/II/III) y, en su caso, solicitado asesoramiento científico a la EMA/AEMPS?
  • Nivel 6. ¿Se ha autorizado el ensayo clínico (vía CTIS, con evaluación de la AEMPS y dictamen de un CEIm) y está en curso?
  • Nivel 7. ¿Se ha presentado la solicitud de autorización de comercialización con el expediente de calidad, seguridad y eficacia?
  • Nivel 8. ¿Se ha obtenido la autorización de comercialización del medicamento?
  • Nivel 9. ¿Está activo el sistema de farmacovigilancia y los compromisos poscomercialización (PSUR, planes de gestión de riesgos)?

Software o inteligencia artificial

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado si el producto es un sistema de IA en el ámbito del Reglamento de IA, su categoría (prohibido / alto riesgo / obligaciones de transparencia / mínimo) y si incluye modelos de uso general?
  • Nivel 2. Si el proyecto trata datos personales, ¿se ha identificado la base de licitud RGPD y si requiere evaluación de impacto (EIPD)?
  • Nivel 3. Si es de alto riesgo, ¿se han mapeado los requisitos del capítulo III, sección 2 (gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica, conservación de registros, transparencia, supervisión humana, precisión, solidez y ciberseguridad)?
  • Nivel 5. ¿Está en preparación la documentación técnica (Anexo IV) y el sistema de gestión de calidad del proveedor exigidos para IA de alto riesgo?
  • Nivel 6. ¿Se ha confirmado la ruta de evaluación de la conformidad (control interno del anexo VI, organismo notificado del anexo VII o la de la norma sectorial del anexo I)?
  • Nivel 7. ¿Se ha completado el control interno o presentado la solicitud al organismo notificado, o se ha documentado que el sistema no es de alto riesgo?
  • Nivel 8. ¿Se ha emitido la declaración UE de conformidad, colocado el marcado CE y registrado el sistema cuando proceda, o se ha documentado que no es de alto riesgo?
  • Nivel 9. ¿Está activa la vigilancia poscomercialización y el registro/notificación de incidentes graves exigidos por el AI Act?

Servicios financieros

  • Nivel 2. ¿Se ha identificado si la actividad requiere autorización/registro de un supervisor financiero (Banco de España, CNMV o DGSFP) y bajo qué figura?
  • Nivel 4. ¿Se ha valorado el acceso al espacio controlado de pruebas (sandbox) de la Ley 7/2020 y preparado la solicitud con su memoria justificativa?
  • Nivel 7. ¿Se ha presentado la solicitud de autorización ante la autoridad competente con el programa de actividades y los requisitos de capital e idoneidad?
  • Nivel 8. ¿Se ha obtenido la autorización/registro que habilita a operar?

Agroalimentario

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado si la empresa o establecimiento debe inscribirse en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA)?
  • Nivel 3. ¿Se han evaluado las obligaciones ambientales conexas (vertidos, residuos y emisiones APCA) según la actividad industrial alimentaria?
  • Nivel 8. ¿Se ha presentado la comunicación previa al RGSEAA o, si el establecimiento manipula productos de origen animal sujetos a autorización, se ha obtenido esta?

Turismo en Canarias

  • Nivel 2. ¿Se ha determinado el régimen turístico aplicable (comunicación previa/declaración responsable como regla general, o autorización previa por límites de capacidad de carga insular)?
  • Nivel 2. ¿Se ha comprobado si la ubicación en suelo sensible (espacio protegido / Red Natura) activa evaluación de impacto ambiental?
  • Nivel 3. ¿Se han identificado los títulos urbanísticos y de actividad necesarios para la apertura (licencia o comunicación previa, según el caso)?
  • Nivel 8. ¿Se ha presentado la comunicación previa, con la declaración responsable que corresponda, o, si hay límite territorial, obtenido la autorización del cabildo?

Lo que el radar no es

  • No es un estándar. Es un modelo académico de estudio y un itinerario propio; lo único oficial es la escala TRL.
  • No es una certificación. Es una autoevaluación orientativa, y sus resultados no acreditan nada ante terceros.
  • No sustituye a una convocatoria: cada una evalúa la madurez con sus propios criterios, y mandan los suyos.
  • No decide si algo es I+D. El TRL mide madurez; la calificación fiscal de una actividad sigue sus propias normas.
  • El índice de conjunto y las metas son propuestas del método, sin calibrar con datos reales. No se ha validado con proyectos reales.

Fuentes verificadas el 30 de octubre de 2026. El caso de esta página es ficticio.

Las 58 fuentes del método

Fuentes

  1. Comisión Europea, Horizonte Europa, programa de trabajo 2026-2027, Anexos Generales (parte 15) · verificada el 30 de octubre de 2026
  2. ISO 16290:2013, Space systems: Definition of the Technology Readiness Levels (TRLs) and their criteria of assessment · verificada el 30 de octubre de 2026
  3. Steve Blank, «It's Time to Play Moneyball: The Investment Readiness Level» (2013) · verificada el 30 de octubre de 2026
  4. Australian Renewable Energy Agency (ARENA), Commercial Readiness Index for Renewable Energy Sectors · verificada el 30 de octubre de 2026
  5. Consejo Europeo de Innovación, EIC Accelerator · verificada el 30 de octubre de 2026
  6. Departamento de Defensa de EE. UU., Manufacturing Readiness Level Deskbook · verificada el 30 de octubre de 2026
  7. Kobos, Malczynski, Walker, Borns y Klise, «Timing is everything: A technology transition framework for regulatory and market readiness levels», Technological Forecasting and Social Change, 137 (2018), 211-225 · verificada el 30 de octubre de 2026
  8. «Technology Readiness Revisited: A proposal for extending the scope of impact assessment of European public services», ICEGOV 2020 · verificada el 30 de octubre de 2026
  9. Ley 4/2017, de 13 de julio, del Suelo y de los Espacios Naturales Protegidos de Canarias · verificada el 30 de octubre de 2026
  10. Ley 21/2013, de 9 de diciembre, de evaluación ambiental · verificada el 30 de octubre de 2026
  11. Wüstenhagen, Wolsink y Bürer, «Social acceptance of renewable energy innovation: An introduction to the concept», Energy Policy, 35(5) (2007), 2683-2691 · verificada el 30 de octubre de 2026
  12. Innovation Fund Denmark, Societal Readiness Levels (SRL) · verificada el 30 de octubre de 2026
  13. Real Decreto Legislativo 1/2016, de 16 de diciembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de prevención y control integrados de la contaminación · verificada el 30 de octubre de 2026
  14. Ley 34/2007, de 15 de noviembre, de calidad del aire y protección de la atmósfera · verificada el 30 de octubre de 2026
  15. Real Decreto 100/2011, de 28 de enero, por el que se actualiza el catálogo de actividades potencialmente contaminadoras de la atmósfera y se establecen las disposiciones básicas para su aplicación · verificada el 30 de octubre de 2026
  16. Ley 7/2022, de 8 de abril, de residuos y suelos contaminados para una economía circular · verificada el 30 de octubre de 2026
  17. Real Decreto Legislativo 1/2001, de 20 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Aguas · verificada el 30 de octubre de 2026
  18. Ley 12/1990, de 26 de julio, de Aguas · verificada el 30 de octubre de 2026
  19. Ley 22/1988, de 28 de julio, de Costas · verificada el 30 de octubre de 2026
  20. Ley 24/2013, de 26 de diciembre, del Sector Eléctrico · verificada el 30 de octubre de 2026
  21. Real Decreto 1183/2020, de 29 de diciembre, de acceso y conexión a las redes de transporte y distribución de energía eléctrica · verificada el 30 de octubre de 2026
  22. Real Decreto 244/2019, de 5 de abril, por el que se regulan las condiciones administrativas, técnicas y económicas del autoconsumo de energía eléctrica · verificada el 30 de octubre de 2026
  23. Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria · verificada el 30 de octubre de 2026
  24. Decreto-ley 3/2025, de 21 de abril, para la agilización de la tramitación de licencias urbanísticas y el impulso de la construcción de viviendas · verificada el 30 de octubre de 2026
  25. Ley 7/2026, de 31 de julio, para la agilización de la tramitación de licencias urbanísticas y el impulso de la construcción de viviendas (BOC n.º 163, de 14-8-2026) · verificada el 30 de octubre de 2026
  26. Ley 42/2007, de 13 de diciembre, del Patrimonio Natural y de la Biodiversidad · verificada el 30 de octubre de 2026
  27. Sede electrónica del Gobierno de Canarias: Autorización de vertidos desde tierra al mar · verificada el 30 de octubre de 2026
  28. Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios · verificada el 30 de octubre de 2026
  29. Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro · verificada el 30 de octubre de 2026
  30. Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios · verificada el 30 de octubre de 2026
  31. Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico in vitro · verificada el 30 de octubre de 2026
  32. Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004 · verificada el 30 de octubre de 2026
  33. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente · verificada el 30 de octubre de 2026
  34. Agencia Europea de Medicamentos: Authorisation of medicines · verificada el 30 de octubre de 2026
  35. Agencia Europea de Medicamentos: Scientific advice and protocol assistance · verificada el 30 de octubre de 2026
  36. AEMPS: Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos · verificada el 30 de octubre de 2026
  37. Reglamento (UE) n.º 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano · verificada el 30 de octubre de 2026
  38. Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos · verificada el 30 de octubre de 2026
  39. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios · verificada el 30 de octubre de 2026
  40. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano · verificada el 30 de octubre de 2026
  41. Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial · verificada el 30 de octubre de 2026
  42. Reglamento (UE) 2026/1744 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de julio de 2026 (Ómnibus digital sobre IA) · verificada el 30 de octubre de 2026
  43. Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016 (Reglamento General de Protección de Datos) · verificada el 30 de octubre de 2026
  44. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales · verificada el 30 de octubre de 2026
  45. AEPD: lista de tipos de tratamientos de datos que requieren evaluación de impacto (art. 35.4 RGPD) · verificada el 30 de octubre de 2026
  46. Real Decreto-ley 19/2018, de 23 de noviembre, de servicios de pago y otras medidas urgentes en materia financiera · verificada el 30 de octubre de 2026
  47. Ley 21/2011, de 26 de julio, de dinero electrónico · verificada el 30 de octubre de 2026
  48. Ley 6/2023, de 17 de marzo, de los Mercados de Valores y de los Servicios de Inversión · verificada el 30 de octubre de 2026
  49. Reglamento (UE) 2023/1114 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 2023, relativo a los mercados de criptoactivos · verificada el 30 de octubre de 2026
  50. Ley 20/2015, de 14 de julio, de ordenación, supervisión y solvencia de las entidades aseguradoras y reaseguradoras · verificada el 30 de octubre de 2026
  51. Ley 7/2020, de 13 de noviembre, para la transformación digital del sistema financiero · verificada el 30 de octubre de 2026
  52. Secretaría General del Tesoro y Financiación Internacional: Estado de las cohortes del sandbox financiero · verificada el 30 de octubre de 2026
  53. Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos · verificada el 30 de octubre de 2026
  54. Reglamento (CE) n.º 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004 · verificada el 30 de octubre de 2026
  55. Ley 7/1995, de 6 de abril, de Ordenación del Turismo de Canarias · verificada el 30 de octubre de 2026
  56. Ley 6/2025, de 10 de diciembre, de Ordenación Sostenible del Uso Turístico de Viviendas · verificada el 30 de octubre de 2026
  57. Ley 7/2011, de 5 de abril, de actividades clasificadas y espectáculos públicos y otras medidas administrativas complementarias · verificada el 30 de octubre de 2026
  58. Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Human Development Report 2025, Technical notes · verificada el 30 de octubre de 2026